Chlorhexidin Salze: Verwendung in pharmazeutischen Produkten

Das Chlorhexidin ist gemäss ECHA Wirkstoffliste zur Verwendung als Biozid zugelassen.

Chlorhexidin Digluconat 20%

Chlorhexidin Digluconat 20% ist ein hochwertiges Antiseptikum für ein breites Indikationsfeld.

Anwendungen
In verschiedenen Anwendungen als Antiinfektiva und Desinfektionsmittel.

Topische Anwendung

• chirurgisches Peeling und antiseptische Handspülung für Pflegepersonal
• Hautreiniger zur präoperativen Hautvorbereitung, Hautwundversorgung und Hautreinigung für Patienten

Orale Anwendung

• Mundspülung: antibakterielle Zahnspülung zur Behandlung von Gingivitis
• gegen Parodontitis

Veterinäre Anwendung

• Wirksamer Schutz gegen Mastitis-Erreger zur Vorbeugung von Rindermastitis
• Einsatz in der allgemeinen Stallhygiene
• die typische Konzentration von Chlorhexidin Digluconat 20% als Antiseptikum liegt bei 0,5 – 4%.

Regulatorischer Status

API (Ph. Eur.)

• EU-GMP (Good Manufacturing Practice), FDA approved
• CEP
• DMF (Drug Master File) ausgestellt im 2006, No. 21946

Biozide (BPR)
Chlorhexidin Digluconat 20% ist ein Wirkstoff, der in der EU-BPR-Verordnung Nr. 528/2012 aufgeführt ist. Unser Partner RN Laboratories ist ein zugelassener Lieferant gemäss Artikel 95 der Verordnung Nr. 528/2012 für die folgenden Produktarten:

• Produktart 1: Humanhygiene
• Produktart 2: Desinfektionsmittel, die nicht zur direkten Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind
• Produktart 3: Veterinär- und Tierhygiene

Medizinprodukte
Chlorhexidin Digluconat 20% kann auch als Desinfektionsmittel für Medizinprodukte gemäss der EU-Verordnung Nr. 2017/745 verwendet werden.

Kosmetik
Chlorhexidin Digluconat 20% ist in der EU-Verordnung Nr. 1223/2009 aufgeführt. Es kann in Kosmetika als Konservierungsmittel mit einer Höchstkonzentration von 0,3% verwendet werden.

Verpackung

• 1000 kg IBCs, 200 kg und 50 kg Fässer